A. 如何完善質量管理體系文件
體系文件有很多種
如果是要完善的話，也是一個過程一個過程的完善
比如：你物業管理中，小區安保過程，增加執勤頻次啊、增加安保措施啊；那麼把這些更新到文件中去有規范的執行。
這就是完善
B. 如何進行文件化質量體系管理最好詳細點
質量管理體系具體做法有以下幾點：
一、領導班子高度重視，全員參與，建立和完善質量管理體系
有了領導重視，才能確定工作的目標，制定工作計劃和實施方案，賦予相關職能部門的權利和資源， 進行組織和實施。只有領導認識清了，重視程度夠了，身體力行，率先垂範，才能起到「火車頭」的作用。 推動和帶領廣大職工全員參與，維持建設和改進、發展質量管理體系，職工才能在制度的規范下，履行職 責，不斷按文件化的體系要求去工作，逐漸形成良好的體系運行習慣，自覺納入到體系的管理中去。在業 務和質量管理工作中，真正做到有問題找文件，不找領導，減少工作的隨意性和人為性，切實走上法制管 理的軌道。
二、全體職工學習領會體系文件的要求，並在實際工作中貫徹執行
體系能否真正切實有效地運行，履行崗位職責是關鍵。要求每個職工都要明確自己的崗位職責， 以及與自己有關的工作過程和要求。領導班子成員帶頭學習並對全體職工進行宣貫，部門負責人組織部門 人員集中學習，個人在學習過程中實踐，在工作過程中學習，在質量管理體系中找准和擺正自己的位置， 不斷進行工作過程中的磨合，把體系的要求真正落實到位。
三、全方位加大對職工進行素質教育和能力培訓的力度
加強職工的思想教育和學習，樹立正確的人生觀和價值觀，以及正確的工作觀。培養職工立足 本職，愛崗敬業的思想，以及特別能吃苦、特別能戰斗、特別能團結、特別能忍耐、特別能奉獻的「五個特 別」的高原精神，以飽滿的熱情去積極工作；加強職工業務技能的學習和培訓，密切聯系本職工作，採取 了對基礎理論知識的進行集中培訓，單位內部之間的交流和學習，使業務能力不斷提高，進一步適應了不斷發展的工作需要；加大質量管理體系的宣貫和學習力度， 在學習中用，在工作中學，真正要達到融會貫通、自覺履行的程度
四、加強質量管理體系的運行監督和完善機制
要確保質量管理體系的持續有效運行，並得到不斷改進和提高，必須要加強組織機構和監督員隊伍的 建設。質量保證部門的職責必須履行到位，質量監督員必 須要在質保辦的領導下，開展監督工作，發揮作用。質保辦按照體系的工作要求，制定監督計劃，做好日 常監督工作。監督計劃包括了前期、過程和結果的監督要求，盡量使與質量有關的要素都得到受控。同時認真作好內審和管理評審工作，切實作出實事求是 地評價和切實可行的改進措施，使體系在動態中得到發展和完善。質保工作到位了，質量管理體系就「活」 了，只有這樣，才能真正使質量管理體系有效運行，達到規范行為和促進工作的目的。
五、加大設備技術改造的力度，增加設備標準的投入
硬體建設是基礎、是保障，只有不斷隨著規程等計量技術法規的變動，完善設 備標准等硬體設施，才能從檢測能力上得到保證。在堅持以人為本，抓職工教育和管理，建立和完善質量 管理體系的同時，加大設備技術改造的力度， 增加設備標準的投入。確保證書報告無誤，數據結果准確可靠，為當地經濟建設服務。
六，充分運用計算機信息管理系統，提高體系運作的有效性和工作效率
開發一套ERP管理軟體。內容包括送檢管理、設備管理、計量標准管理、質量管理、人員管理及財務管 理等。實現了整個流程的計算機動態管理；實現了計量標准、設備和送檢器具的網上受控管理；實現了標准 器檔案、人員技術檔案、質量體系文件的網上管理和查詢。證書報告由儀器收發人員錄入的管理信息，同 檢測人員錄入的技術信息相結合後才能出具，使得證書報告必須通過計算機網上才能出具，且證書報 告一經列印，即由伺服器進行保存，形成副本，定期備份，只有質保辦才能修改。未經網上出具的證書報 告儀器收發室不予接收。經網上出具的證書報告統一規范，從而保證了證書報告的規范性、真實性和有效 性。通過網路系統的建設和完善，以及信息系統的管理與實際工作流程相結合，促進質量管理體系持續 有效運行，提高了體系運作的有效性和工作效率。
C. 如何建立質量管理體系文件
我認為質量管理體系文件：
1.根據公司運行狀況，首先建立質量目標、質量方針（市場定位）。
2.結合公司運行建立內外部管控體系，內部：根據生產流程，建立來料檢查標准、生產過程驗收標准、出入庫管理辦法。外部客戶信息收集、客戶質量問題的處置並根據客戶需求信息建立內部控制標准等等。
D. 怎樣進行體系文件的管理和使用
如何編寫質量管理體系文件
一、質量管理體系文件概論
1、概念
文件定義：信息及其承載媒體
1 任何媒體形式或類型
1 紙張、計算機磁碟、光碟或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合
註：注意文件的受控
1 質量管理體系文件是描述質量管理體系一整套文件
1 「通用質量的交通路線圖」(費根堡姆)
1 給出了最好的、最切實際的達到質量目標的方法
1 必須強調的是ISO9001標准強調的是「文件化的質量管理體系」而不是「體系的文件化」
2、作用
1 文件表達了確定的信息，能夠使人們溝通意圖，統一行動，是質量管理體系中的一個必需的要素
1 真正的價值在於傳遞所需信息，利用這些信息可以實現並完成下述活動：
1)實現預期的產品質量和質量改進
2)為組織的各類人員提供所需的適宜的培訓
3)確保產品的重復性及可追溯性
4)為活動結果提供客觀證據
5)依據各類文件評價體系的有效性
1 文件的產生和使用也是一個過程，是一項增值的活動
3、類型
質量手冊
向組織內部或外部提供關於質量管理體系一致信息的文件
質量程序文件
提供如何完成活動的一致信息的文件
作業指導書
為某項活動具體操作提供幫助指導信息的文件
質量計劃
針對特定的項目、產品、過程或合同，規定由誰和何時使用程序和相關資源的文件
表格
給出收集或報告必要的信息的要求的文件
質量記錄
為完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件
二、體系文件編寫策劃
1 標准對文件的要求
1 文件數量和詳略程度的考慮
1 策劃過程
1 編寫方法
1、標准對文件的要求
質量管理體系文件應包括：
質量方針和質量目標
質量手冊
標准要求的程序文件
組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所要求的文件
標准所要求的質量記錄
2、文件數量和詳略程度的考慮
組織的類型和規模
過程的復雜程度和相互作用
產品的復雜性
顧客要求的重要性
適用的法規要求
經證實的人員能力
證實滿足質量管理體系要求所需的程度
管理方式的現代化程度
註：標准不擬統一文件
3、策劃過程
確定質量方針、質量目標
明確質量管理體系覆蓋的產品和部門
職能分工，明確各部門職責
過程診斷，確定管理過程、產品實現過程
確定質量管理體系文件的結構和數量
對質量管理體系策劃結果進行管理評審
各部門分工編制文件
4、 編寫方法
自上而下依次展開的編寫方法
自下而上的編寫方法
從程序文件開始，向兩邊擴展的編寫方法
1)自上而下依次展開的編寫方法
按質量方針、質量目標、質量手冊、質量程序文件、作業指導書、質量記錄的順序編寫
此方法利於上一層次文件與下一層次文件的銜接
此方法對文件編寫人員，特別是手冊編寫人員的要求較高
此方法使文件編寫所需時間較長
此方法必然會伴隨著反復修改
2)自下而上的編寫方法
按基礎文件、程序文件、質量手冊的順序編寫
此方法適用於原質量管理基礎較好的組織
此方法如無文件總體方案設計指導易出現混亂
3)從程序文件開始，向兩邊擴展的編寫方法
先編寫程序文件，再開始手冊和基礎性文件的編寫
此方法的實質是從分析活動，確定活動程序開始
此方法有利於9000標準的要求與組織的實際緊密結合
此方法可縮短文件編寫時間
三、2000版體系文件編寫貫穿的思路
要以八項質量管理原則為主線
要體現過程方法模式的應用
要緊密結合組織的需要進行策劃和實施
明確是否有剪裁的需求並確保合理性
將ISO9001標准和ISO9004標准作為協調成對的標准使用
1 八項質量管理原則
以顧客為中心
領導作用
全員參與
過程方法
管理的系統方法
持續改進
基於事實的決策方法
互利的供方關系
1 過程方法模式的應用
PDCA循環
P：計劃
根據顧客的要求和組織的方針，確定提供結果所需的目標和過程
D：做
實施過程
C：檢查
根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監控和測量，並報告結果
A：行動
採取措施，以持續改進過程業績
1 緊密結合組織需要
組織的質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產品、所採用的過程以及組織的規模和結構的影響。標准既不擬統一質量管理體系的結構也不擬統一文件。
1 明確剪裁需求並確保合理性
組織的質量管理體系范圍可不包括組織提供的所有產品及其實現過程，但必須在質量手冊及其它公開文件中明示，避免誤導用戶；
質量管理體系范圍內由於組織及其產品特點而不適用標准要求時可剪裁；
剪裁限於第7章中那些不影響組織提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品能力或責任的要求，否則不能聲稱符合標准；
剪裁理由應的質量手冊中予以說明；
最有可能的剪裁：7.3設計和開發 7.5.3標識和可追溯性 7.5.4顧客財產 7.6測量和監控裝置的控制
1 ISO9004標準的使用
ISO9004標准不是ISO9001標準的實施指南，但它給出了如何實施和控制過程的方法，對組織編寫質量管理體系文件是有幫助的。
四、質量管理體系文件的編寫
建議可採用誰負責過程誰編寫文件的方式
編寫文件時應進行調查研究，將現場實際和歷史情況都摸清楚，並加以系統分析，將成功的經驗和失敗的教訓體現到文件中去，發揮文件的實際指導作用
簡明扼要、通俗易懂
可採用企業標準的形式
1、質量手冊
標准要求：
質量管理體系的范圍、包括剪裁的細節和證實
用於質量管理體系的程序文件及對其的應用
質量管理體系各過程間相互作用的描述
一般應增加：
對組織機構和有關人員職責、許可權的表述
質量方針和質量目標
質量手冊的控制，包括標識、評審、批准修訂狀態的識別及發放的控制等
質量方針、質量目標的制定過程
調查現狀：如產品特點、主要質量問題、資源狀況、質量管理體系現狀等等
分析研究：需優先解決的問題等
確定方向：如何貫徹八項質量管理原則，本組織對顧客的承諾的什麼等
草擬
徵求意見討論，最高管理者決定並正式發布
質量方針的內容：
應與組織的總體經營方針相適應、協調，質量方針是組織經營方針的一部分
應從產品的質量要求及使顧客滿意角度出發作出承諾
應對持續改進作出承諾
應提供製定和評審質量目標的框架，質量方針應與質量目標相對應，且便於質量目標依此而逐層展開，逐層分解
質量目標的內容：
質量目標應是可測量的
產品要求
滿足產品所需的內容(資源、過程、文件、活動等)
體現行業特點
包括持續改進的承諾
2、質量程序文件
標准明示應形成的程序文件：六個
文件控制（4.2.3)
質量記錄控制（4.2.4)
內部審核（8.2.2)
不合格產品控制（8.3)
糾正措施（8.5.2）
預防措施（8.5.3)
依組織需要增加相應程序
質量程序文件編制過程中考慮過程，盡可能採用流程圖加文字說明的方式，將活動的目的、范圍、職責、作業過程、控制要點條理清楚、主次分明地表述出來
3、質量記錄
質量記錄是質量管理體系符合要求和有效運行的證據
標准明示應形成記錄：(21種)
5.6.1管理評審
6.2.2e) 教育、經歷、培訓和技能
7.1d) 證實過程實現及其相應產品的符合性
7.2.2 評審結果及跟蹤措施
7.3.2 設計和開發輸入
7.3.4 設計和開發評審結果及跟蹤措施
7.3.5 設計和開發驗證結果及跟蹤措施
7.3.6 設計和開發確認結果及跟蹤措施
7.3.7 設計和開發更改評審結果及跟蹤措施
7.4.1 對供方的評價結果及評價後的跟蹤措施
7.5.2d) 當過程輸出不能由隨後的監測和測量加以驗證時，適當時組織安排的過程確認
7.5.3 在有可追溯性要求時，產品的唯一性標識
7.5.4 顧客財產發生丟失、損壞或其它不適用情況時的記錄
7.6a) 無國際或國家標准存在時，用於校準和調整的依據
7.6 當發現設備和要求不符時，對以往結果有效性的確認
7.6 測試設備校準和驗證的結果
8.2.2 內審結果
8.2.4 產品符合驗收准則的證據及經授權負責產品放行的責任者
8.3 產品不合格的性質和跟蹤措施，包括所獲得的讓步
8.5.2 糾正措施的結果
8.5.3 預防措施的結果
組織可自由地增加其它能證明過程、產品和質量管理體系符合性的質量記錄
質量記錄是一類特殊類型的文件，不同於其它文件的控制方式，所有的質量記錄必須按4.2.4的要求進行控制，即要求標識、貯存、保護、可檢索、規定保存期限及之後的處置。
4、其它文件
沒有文件規定就可能造成職責不清或引起產品質量異常波動，以及質量不能得到保證的場合制定文件
就標准中提出「應規定」、「應確定」、「應制定」、「應識別」要求的條款，組織可根據自己的實際需要，考慮是否需要形成相關的文件
舉例：
組織可制定以下文件：
流程圖
組織結構圖
內部交流方式
生產計劃
合格供方名單
質量計劃
設計輸出文件
采購信息
作業指導書
測量和監控的實施辦法
產品的測量和監控的安排
五、文件的控制
文件發布前得到批准、以確保文件是適宜的
必要時對文件進行現行評審和更新，並重新批准
確保在使用處可獲得相應版本的適用文件
確保文件保持清晰，易於識別
確保外來文件得到標識並控制其分發
防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，應對這些文件加以標識
注意：
質量記錄的控制例外
對使用文件的適時評審
對外來文件只需識別其適應性，並控制分發以確保其有效性
文件應該保持清晰，易於識別和檢索
對承載媒體不是紙張的文件的控制
文件的批准、修改、發放、回收、編寫格式、編號等控制方式由組織根據情況自行決定
E. 怎樣制定質量管理體系文件編制計劃
制定質量管理體系文件編制計劃的流程：
1.成立體系文件編制小組；
2.開展培訓活動；
3.制定體系文件編制的總體安排；
4.進行質量管理體系過程的策劃；
5.制定體系文件編制的實施計劃；
6.體系文件的起草；
7.體系文件的審核批准；
8.體系文件的改進和完善；
質量管理體系文件的編制流程，組織可以根據自身情況進行確定，尤其是當規模較小的組織，程序還可以簡化。
質量管理體系文件的編制應實施PDCA動態循環，隨著體系運行、內審及管理評審中所發現存在的問題，則應及時修改體系文件，體系文件應在不斷修改、補充中得到完善，在體系運行中發揮應有的作用，文件修改應按有關規定程序執行。
F. 如何管理技術質量部門的各種文件。
要對文件進行分類歸檔，文件的收發記錄及更改記錄，文件清單目錄，內部的文件及外來的文件，紙質和電子的都要分類明確，總之，按體系中的「文件控制管理程序」要求去做就行了。
G. 通常質量管理體系需要形成文件的都有哪些需要注意哪些問題
通常質量管理體系需要形成文件的都有哪些？
質量手冊、質量體系程序、作業指導書和表格和給出活動結果的報告
下面展開談談這些文件的主要內容是什麼：
質量體系文件的結構
(1). 典型的質量體系文件結構
ISO9000要求所要求的質量體系文件，其結構層次應是：
質量手冊是供方根據規定的質量方針、質量目標，描述與之相適應質量體系的基本文件，提出了對過程和活動的管理要求。包括：
—說明公司總的質量方針以及質量體系中全部活動的政策；
—規定和描述質量體系；
—規定對質量體系有影響的管理人員的職責和許可權；
—明確質量體系中的各種活動的行動准則及具體程序。
質量體系程序是針對質量手冊所提出的管理與控制要求，規定如何達到這些要求的具體實施辦法。程序文件為完成質量體系中所有主要活動提供了方法和指導，分配具體的職責和許可權，包括管理、執行、驗證活動。
作業指導書是表述質量休系程序中每一步更詳細的操作方法。指導員工執行具體的工作任務，如完成或控制加工工序、搬運產品、校準測量設備等。作業指導書和程序文件的區別在於，一個作業指導書只涉及到一項獨立的具體任務，而一個程序文件涉及到質量體系中某個過程的整個活動。
為了使質量體系有效運行，就要設計一些實用的表格和給出活動結果的報告，這些表格在使用之後連同報告，就形成了質量記錄，作為質量體系運行的證據。
ISO9001:1994明確要求的程序文件
· 合同評審控製程序；（4.3）
· 設計控制和驗證程序；（4.4)
· 文件和資料控製程序；（4.5）
· 采購控製程序；（4.6）
· 需方提供產品的驗證、貯存、維護程序；（4.7）
· 產品標識（可追溯性）程序；（4.8）
· 生產、安裝和服務程序；（4.9）
· （進貨、工序、最終）檢驗和試驗程序；（4.10）
· 檢驗、測量和試驗設備控制、校準和維護程序；（4.11）
· 不合格品控製程序；（4.13）
· 糾正和預防措施程序；（4.14）
· 產品搬運、貯存、包裝、防護和交付程序；（4.15）
· 質量記錄的標識、收集、編目、借閱、歸檔、存貯保管和處理程序；（4.16）
· 內部質量審核程序；（4.17）
· 培訓程序；（4.18）
· 服務程序；（4.19）
· 統計技術實施和控製程序。（4.20）
需要注意哪些問題？
2.1 符合性
質量體系文件必須做到以下兩個符合性：
(1)符合企業的質量方針和目標；
(2)符合所選質量保證模式標準的要求。
這兩個符合性，也是質量體系認證的基本要求。
2.2 確定性
在描述任何質量活動過程時，必須使其具有確定性。即何時、何地，由誰，依據什麼文件，怎麼做及應保留什麼記錄等必須加以明確規定，排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過程的一致性，才能保障產品質量的穩定性。
2.3 相容性
各種與質量體系有關的文件之間，應保持良好的相容性，即不僅要協調一致不產生矛盾，而且要各自為實現總目標承擔好相應的任務。從質量策劃開始就應當考慮保持文件的相容性。
2.4 可操作性
質量體系文件都必須符合企業的客觀實際，具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實施的重要前提。因此，應該做到編寫人員深入實際進行調查研究，使用人員及時反饋使用中存在的問題，力求盡快改進和完善，確保文件可以操作且行之有效。
2.5 系統性
質量體系本應是一個由組織結構、程序、過程和資源構成的有機的整體。而在體系文件編寫的過程中，由於要素及部門人員的分工不同，側重點不同及其局限性，保持全局的系統性較為困難。因此，應該站在系統高度，著重搞清每個程序在體系中的作用，其輸入、輸出與其他程序之間的界面和介面，並施以有效的反饋控制。此外，文件之間的支撐關系必須清晰：質量體系程序要支撐質量手冊，即對質量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業文件也應如此支撐質量體系程序。
2.6 簡化
簡化可獲得如下效果：
(1)節省；
(2)減少差錯；
(3)降低人員素質和培訓要求。
在市場經濟條件下，人員的流動性增加，簡化的效果更明顯。一個簡化的系統(過程)是更為可靠的系統(過程)。
2.7 優化
每個程序和過程都應權衡風險、利益和成本，尋找最佳的折中，從而實現在特定條件下的優化目標。
研究優化，首先要明確目標，然後要搞清約束條件(包括各種可能的負面效應)，並找出其間的規律才能尋求最佳方案。
這種優化的思路和方法應貫穿於文件編寫全過程。在文件實施中要繼續進行動態優化，才能獲得最佳增值效果。
2.8 預防
預防是質量保證的精髓。在體系文件編寫中，要預先對可能的各影響因素作出有效控制的安排。對質量策劃活動，更應給予特別的關注。還應注意如何發現潛在的不合格因素並施以預防措施。
2.9 獨立性
在關於質量體系評價方面，應貫徹獨立性原則，使評價人員獨立於被評價的活動(即只能評價與自己無責任和利益關聯的活動)。只有這樣，才能保證評價的客觀性、真實性和公正性。同理，在設計驗證、確認、質量審核、檢驗等活動中，貫徹獨立性原則也是必要的。
2.10 區別
在各種管理活動中要反對一刀切，實行區別對待，分類指導，從問題的重要性和實際情況出發決定對策。如產品質量特性重要度分級、內部審核計劃安排、設備、工裝、檢測設備和計量器具等管理活動中，更宜體現區別對待，分清輕重緩急，以便把有限的資源投入到最需要的方向上去。
2.11 閉環
任何管理活動的安排均應善始善終，並按照PDCA循環力求不斷改進。開環意味著管理中斷，半途而廢，前功盡棄。閉環也是檢查質量體系運行是否正常的一個有效方法。在閉環管理中，不斷檢查和評價管理的效果是否達到了預期要求，是至關重要的。如合同管理，應從接受合同前的評審、合同執行中的控制與協調，直到能按質、按期交付實施全過程閉環管理。介面控制不良是造成開環的「常見病」。
2.12 制衡
在管理職責方面，從機構的設置、職能的分配，職責、職權的賦予和相互關系，都應注意到權力的制衡原則，只有權力受到制約，才能避免質量體系過分依賴某一個領導者，才能建立有效的監督機制，以保證當偏離質量方針、目標和標准要求時能及時糾正。
有的企業進行機構「改革」，為了強化生產指揮，將采購、檢驗、生產、技術均歸於一統，其結果生產任務、計劃雖得到更有力的保障，但產品質量卻明顯滑坡。
有些企業沒有獨立的檢驗部門，獨立的質管部門，使得監督、檢驗把關的職能難以實施到位。
2.13 補償
所謂補償就是對復雜事物，運用調節的方法來控制其達到規定的要求。例如，在一個復雜的尺寸鏈中，要保證最後裝配的封閉環的尺寸精度，最簡單而有效的辦法就是增加補償環後，通過補償環來調節，從而控制封閉環的精度。在質量管理中，也可以運用這一原理，改善控制的效果。如設備、工裝、檢測設備、計量器具的檢查，校準周期就可作為一個補償環節，通過及時調節周期，可實現更有效而節省的控制。
2.14 動態控制
ISO9000標准要求對質量體系實施動態管理。從顧客的質量要求，到體系文件和質量活動都應該著眼於動態控制。
實施動態控制，要求不斷跟蹤情況的變化和運行實施的效果，並及時、准確反饋信息，調整控制的方法和力度，從而保證質量體系具有健壯性，能不斷適應質量體系環境條件的變化，持續有效地運行。
3 文件編制的注意事項
除應遵循以上所列的14項原則之外，還應注意以下事項：
3.1 體例、格式統一
為保持文件的系統性，應遵照統一的要求來編寫，而不能各行其是，百花齊放。
3.2 邏輯性
在內容安排及說明文字中，要符合邏輯規律，不能前後矛盾或齊說不一。
3.3 注意「異常流」的控制
如果把質量活動受到有效控制的情況看作是「主流」或稱「正常流」的話，那麼不正常的少數、特殊情況則是「支流」或稱之為「異常流」。
「異常流」往往易被誤為正常的，「異常流」下的產品常易失控而造成質量問題。
例如：緊急放行、轉序的產品；不合格品、標識丟失或不清的產品；周檢中漏檢或不合格的檢測設備、計量器具、生產設備、工裝等。
在質量體系文件中，對「異常流」問題應有充分的控制措施來預防其失控。
3.4 嚴格界定術語
在採用術語方面要力求嚴謹，凡是ISO8402中有定義的，就要按標准中的定義正確地界定術語，凡是ISO8402中有定義的，一些行業用術語或企業沿用的略語，都應給出確切的定義。
3.5 文字表達准確、順暢、簡練
要注意文字表達「規范性」。「准確」就是要表達清楚，避免歧義。「順暢」就是要語句通順，易朗朗上口。「簡練」就是要簡潔、明了。
H. 質量管理體系文件應如何控制
不是特別理解你的准確意思,你想問的是體系文件從起草到批准到保存到更改的全過程的控制,還是只是某一個點的控制?
質量體系引入了過程方法後,對於"控制"的理解倒是容易一些了:對於任何一項活動,都有方式方法人員工具和績效等幾面需要考量,這些都屬於控制的要素.要是簡單說,就是需要最高領導安排好人員,分好職責,並批准或授權批准一些程序,及制定相應的考核激勵方法就可以了,這些事情說穿了就是我們平時所做的典型的管理工作.上升到體繫上來說,不過就是強調要形成文件.
分層形成文件是關鍵,質量手冊,程序,作業指導,質量記錄之間的關繫到底怎麼處理,十分考驗智慧,這里往往是質量體系是真是假的區別所在,同時又是不可能簡而言之的地方.
I. 19001質量管理體系 文件夾命名模板
如果是按標準的話，前面不應該01，因為標准01沒有具體記錄要求；如果按標准章節號，那就類似於這種：
J. 質量管理中體系文件分幾級進行建立，各級文件的特點及區別是什麼 體系文件編制的整體思路是怎樣的
一、質量管理中體系文件分三級進行建立，特點如下：
1、第一層次為質量手冊，是綱領性文件。
2、第二層次為程序性文件，屬支持性文件。
3、第三層次為質量文件（含作業指導書、表格、報告等）。為執行性文件。
二、區別
（一）文件內容不同
1、第一層次為質量手冊，主要回答做什麼的問題。
2、第二層次為程序性文件，主要回答如何做的問題。
3、第三層次為質量文件（含作業指導書、表格、報告等）。主要回答依據什麼執行的問題。
（二）使用對象不同
1、第一層次為質量手冊，通常為管理者及「用戶」使用。
2、第二層次為程序性文件，供該機構各部門使用。
3、第三層次為質量文件（含作業指導書、表格、報告等）。主要回答依據什麼執行的問題。
（三）作用不同
1、質量手冊不僅是質量體系表徵形式，更是質量體系建立和運行的綱領。
2、程序性文件是描述為實施質量體系要求所涉及到的各職能部門質量活動和具體工作程序的文件，並應對各職能部門質量活動和具體工作程序中的細則作出規定。
3、質量文件是供具體工作人員使用更詳細的文件，是實施各過程和質量控制活動的技術依據和管理性文件的依據。
三、體系文件編制的整體思路
除質量手冊是統一編制外，其他文件均由過程歸口職責部門分別編制，先編制出初稿，再由業務相關部門共同評審，有利於文件的後期執行。為確保質量體系文件的協調和統一，應形成「質量體系文件目錄」，避免文件的重復和缺失。
質量體系文件編制的關鍵是既要滿足質量管理體系標准，也要結合公司實際情況。文件編制順序為：質量手冊、程序文件、操作文件，四階表單則隨二、三階文件一並生效。