❶ 片劑在儲存過程中出現的變異現象有哪些
片劑在儲存過程中出現的變異現象有：粘連一起，或變色，還有的變味，也有的變鬆散了，見到這樣的情況已經不能服用了。
1、松片：片劑壓成後，硬度不夠，表面有麻孔，用手指輕輕加壓即碎裂。
2、裂片：片劑愛到震動或經放置時，有從腰間裂天的稱為腰裂，從頂部裂開的稱為頂裂，二者總稱為裂片。
3、粘沖與吊沖：壓片時片劑表面細粉被沖頭和沖模黏附，致使片面不光，不平有痕，刻字沖頭更容易發生粘沖現象。
4、片重差異超限：指片重差異超過葯典規定的回限度。
在片劑質量上
要求含量准確，重量差異小，崩解時間或者溶出度符合規定，硬度適當，外觀美，色澤好，符合衛生檢查標准，在規定貯藏期性質穩定等。劑量准確，理化性質穩定、貯存期較長，使用、運輸和攜帶方便、價格低、產量高。
❷ 粘沖的含義
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的現象，一般即為粘沖。
❸ 片劑生產過程中可能發生問題
1.松片：片劑壓成後，硬度不夠，表面有麻孔，用手指輕輕加壓即碎裂，
2、裂片：片劑愛到震動或經放置時，有從腰間裂天的稱為腰裂，從頂部裂開的稱為頂裂，二者總稱為裂片
3、粘沖與吊沖：壓片時片劑表面細粉被沖頭和沖模黏附，致使片面不光，不平有痕，刻字沖頭更容易發生粘沖現象。
4、片重差異超限：指片重差異超過葯典規定的限度，
5、崩解延緩：指片劑不能在規定時限內完成崩解影響葯物的溶出，吸收和發揮葯效，
6、溶出超限：片劑在規定的時間內未能溶出規定的葯物，即為溶出度不合格，片劑口服後，經過崩解，溶出，吸收產生葯效，其中任何一個環節發生問題都將影碟機響葯的實際療效
7、片劑含量不均勻：所有造成片重差異過大的因素，皆可造片劑中葯量的不均勻，此外對於小劑量的葯物來說，混合不均勻和可溶性成分的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個主要原因
8、花斑與印斑：片劑表面有色澤深淺不同的斑點，造成外觀不合格，產生的原因和解法
❹ 片劑制備過程中會出現的那些問題怎麼解決
片劑制備中可能出現的問題及解決辦法：
⑴裂片：常見的形式是頂裂。造成的原因：壓力分布的不均勻以及由此而帶來的彈性復原率的不同，是造成裂片的主要原因。解決裂片問題的關鍵是換用彈性小、塑性大的敷料，從整體上降低物料的彈性復原率。另外，顆粒中細粉太多、顆粒過干、黏合劑粘性較弱或用量不足、片劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。
⑵松片：所謂松片，一是片劑成型後不結實，稍加外力片劑便鬆散了，另是基本上不成型。前面討論的影響片劑成型的因素都決定了片劑是否會松片。
⑶粘沖：出現粘沖的主要原因：顆粒不夠乾燥或物料易於吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等，應根據實際情況確定原因加以解決。
⑷片重差異超限： 產生的原因及解決的辦法是①顆粒流動性不好，應重新制粒或加入較好的助流劑②顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊，應除去過多的細粉或重新制粒③加料斗內的顆粒時多時少，造成加料斗的重量波動，應保持加料斗內始終有1/3量以上顆粒④沖頭與模孔吻合性不好，應更換沖頭、模圈。
⑸崩解遲緩：崩解機理簡介影響崩解的因素①原敷料的可壓性，可壓性強的原敷料被壓縮時易發生塑性變形，片劑崩解較慢。②顆粒的硬度，硬度較小時，易因受壓而破碎，片劑的崩解較慢。③壓片力，壓片力適中，否則片劑過硬，難以崩解。④表面活性劑，加入表面活性劑可改善濕潤性，但對於易被水濕潤的葯物如果加入表面活性劑，不必要地降低了液體的表面張力，不利於水分透入，不易崩解。⑤潤滑劑，片劑中常用的疏水性潤滑劑，可能嚴重影響片劑的濕潤性，造成崩解遲緩。在實際應用中，應對潤滑劑的品種、用量、混合強度、混合時間嚴格控制。⑥黏合劑，粘合力越大，崩解時間越長⑦崩解劑，品種、用量、加入方法等不同，崩解效果不同⑧片劑的貯存條件，貯存後，崩解時間延長。
❺ 小劑量葯物在壓片過程中可能出現哪些質量問題如何解決
你指的小劑量葯物指的是什麼 是片劑中葯物的含量低 還是總量少？
我把片劑的常見的質量問題都列出來吧
1 裂片和松片 主要是壓縮成型性差
2 粘沖 主要是顆粒不夠乾燥 物料較易吸濕 潤滑劑量少 或選用不正確 沖頭質量問題
3 片重差異超限 顆粒流動性不好 顆粒內細粉太多 顆粒大小差異太大 加料時斗內的顆粒時多時少 沖頭和膜孔吻合性不好等
4 崩解遲緩 略
5 溶出超限 片劑不崩解 顆粒過硬 葯物溶解度太差
6 片劑中的葯物含量不均勻 混合不均勻 對葯物含量低的片劑來說 還有可能是可溶性成分在顆粒之間的遷徙
根據問題來解決
主要是改變輔料 調節壓片機
❻ 壓片時剛開始不粘，後來慢慢有些粘沖，有沒有可能是葯物吸濕，有沒有什麼解決辦法
產生原因和解決措施：
1.葯物因素：葯物易吸濕，室內應保持乾燥，避免葯物吸濕受潮。
2.顆粒因素：主要有顆粒太潮或在潮濕中暴露太久，應重新乾燥至規定要求；潤滑劑用量不夠或混合不勻，處理時，前者加量，後者充分混合。
3.機械因素：沖模表面粗糙，銹蝕、沖頭刻字太深或有稜角，可擦亮使之光滑或調換沖頭。
❼ 17、 壓片過程中為什麼有時會出現粘沖現象 18、 什麼是裂片造成裂片的原因 復方阿司匹林片各成分的作用
壓片過程中粘沖可能是因為壓片的顆粒不夠乾燥，或者潤濕劑選用不當，也可能是沖頭因為各種原因不再光滑了
裂片是指片劑發生裂開：可能由於物料太細，空氣拍不出來，也可能因為物料可塑性差
❽ 片劑制備過程中會出現的那些問題怎麼解決
1、裂片：片劑發生裂開的現象叫做裂片(常發生頂裂或腰裂)
產生原因：片劑的彈性復原率(與物料性質有關)及壓力分布不均勻是主要原因。另外，粘合劑不當或用量不足、細粉過多、顆粒過干、加壓過快均會造成裂片。
解決方法：換用塑性大的輔料，適度乾燥，選擇合適粘合劑與用量，減少細粉等。
2、松片：指片劑的硬度不夠，稍加觸動即散碎的現象稱為松片。
產生原因：與壓力及粘合劑的用量等諸多因素有關。
解決方法：調整壓力和適當增加粘合劑。
3、粘沖：指片劑表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的現象。
產生原因：顆粒不夠乾燥或物料易於吸潮、潤滑劑選擇不當或用量不足，以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等。
解決方法：應根據實際情況而定。
4、片重差異超限：片劑的重量超出葯典規定的重量差異允許的范圍。
產生原因：①顆粒的流動性不好;②細粉過多或顆粒不均勻;③加料斗內物料時多時少;④沖頭與模孔吻合不好。
解決方法：改善物料流動性等。
❾ 片劑生產過程中可能發生哪些問題及解決方法
1.松片：片劑壓成後，硬度不夠，表面有麻孔，用手指輕輕加壓即碎裂，
2、裂片：片劑愛到震動或經放置時，有從腰間裂天的稱為腰裂，從頂部裂開的稱為頂裂，二者總稱為裂片
3、粘沖與吊沖：壓片時片劑表面細粉被沖頭和沖模黏附，致使片面不光，不平有痕，刻字沖頭更容易發生粘沖現象。
4、片重差異超限：指片重差異超過葯典規定的回限度，
5、崩解延緩：指片劑不能在規定時限內完成崩解影響葯物的溶出，吸收和發揮葯效，
6、溶出超限：片劑在規定的時間內未能溶出規定的葯物，即為溶出度不合格，片劑口服後，經過崩解，溶出，吸收產生葯效，其中任何一個環節發生問題都將影碟機響葯的實際療效
7、片劑含量不均勻：所有造成片重差異過大的因素，皆可造片劑中葯量的答不均勻，此外對於小劑量的葯物來說，混合不均勻和可溶性成分的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個主要原因
8、花斑與印斑：片劑表面有色澤深淺不同的斑點，造成外觀不合格，產生的原因和解法