A. 如何完善质量管理体系文件
体系文件有很多种
如果是要完善的话,也是一个过程一个过程的完善
比如:你物业管理中,小区安保过程,增加执勤频次啊、增加安保措施啊;那么把这些更新到文件中去有规范的执行。
这就是完善
B. 如何进行文件化质量体系管理最好详细点
质量管理体系具体做法有以下几点:
一、领导班子高度重视,全员参与,建立和完善质量管理体系
有了领导重视,才能确定工作的目标,制定工作计划和实施方案,赋予相关职能部门的权利和资源, 进行组织和实施。只有领导认识清了,重视程度够了,身体力行,率先垂范,才能起到“火车头”的作用。 推动和带领广大职工全员参与,维持建设和改进、发展质量管理体系,职工才能在制度的规范下,履行职 责,不断按文件化的体系要求去工作,逐渐形成良好的体系运行习惯,自觉纳入到体系的管理中去。在业 务和质量管理工作中,真正做到有问题找文件,不找领导,减少工作的随意性和人为性,切实走上法制管 理的轨道。
二、全体职工学习领会体系文件的要求,并在实际工作中贯彻执行
体系能否真正切实有效地运行,履行岗位职责是关键。要求每个职工都要明确自己的岗位职责, 以及与自己有关的工作过程和要求。领导班子成员带头学习并对全体职工进行宣贯,部门负责人组织部门 人员集中学习,个人在学习过程中实践,在工作过程中学习,在质量管理体系中找准和摆正自己的位置, 不断进行工作过程中的磨合,把体系的要求真正落实到位。
三、全方位加大对职工进行素质教育和能力培训的力度
加强职工的思想教育和学习,树立正确的人生观和价值观,以及正确的工作观。培养职工立足 本职,爱岗敬业的思想,以及特别能吃苦、特别能战斗、特别能团结、特别能忍耐、特别能奉献的“五个特 别”的高原精神,以饱满的热情去积极工作;加强职工业务技能的学习和培训,密切联系本职工作,采取 了对基础理论知识的进行集中培训,单位内部之间的交流和学习,使业务能力不断提高,进一步适应了不断发展的工作需要;加大质量管理体系的宣贯和学习力度, 在学习中用,在工作中学,真正要达到融会贯通、自觉履行的程度
四、加强质量管理体系的运行监督和完善机制
要确保质量管理体系的持续有效运行,并得到不断改进和提高,必须要加强组织机构和监督员队伍的 建设。质量保证部门的职责必须履行到位,质量监督员必 须要在质保办的领导下,开展监督工作,发挥作用。质保办按照体系的工作要求,制定监督计划,做好日 常监督工作。监督计划包括了前期、过程和结果的监督要求,尽量使与质量有关的要素都得到受控。同时认真作好内审和管理评审工作,切实作出实事求是 地评价和切实可行的改进措施,使体系在动态中得到发展和完善。质保工作到位了,质量管理体系就“活” 了,只有这样,才能真正使质量管理体系有效运行,达到规范行为和促进工作的目的。
五、加大设备技术改造的力度,增加设备标准的投入
硬件建设是基础、是保障,只有不断随着规程等计量技术法规的变动,完善设 备标准等硬件设施,才能从检测能力上得到保证。在坚持以人为本,抓职工教育和管理,建立和完善质量 管理体系的同时,加大设备技术改造的力度, 增加设备标准的投入。确保证书报告无误,数据结果准确可靠,为当地经济建设服务。
六,充分运用计算机信息管理系统,提高体系运作的有效性和工作效率
开发一套ERP管理软件。内容包括送检管理、设备管理、计量标准管理、质量管理、人员管理及财务管 理等。实现了整个流程的计算机动态管理;实现了计量标准、设备和送检器具的网上受控管理;实现了标准 器档案、人员技术档案、质量体系文件的网上管理和查询。证书报告由仪器收发人员录入的管理信息,同 检测人员录入的技术信息相结合后才能出具,使得证书报告必须通过计算机网上才能出具,且证书报 告一经打印,即由服务器进行保存,形成副本,定期备份,只有质保办才能修改。未经网上出具的证书报 告仪器收发室不予接收。经网上出具的证书报告统一规范,从而保证了证书报告的规范性、真实性和有效 性。通过网络系统的建设和完善,以及信息系统的管理与实际工作流程相结合,促进质量管理体系持续 有效运行,提高了体系运作的有效性和工作效率。
C. 如何建立质量管理体系文件
我认为质量管理体系文件:
1.根据公司运行状况,首先建立质量目标、质量方针(市场定位)。
2.结合公司运行建立内外部管控体系,内部:根据生产流程,建立来料检查标准、生产过程验收标准、出入库管理办法。外部客户信息收集、客户质量问题的处置并根据客户需求信息建立内部控制标准等等。
D. 怎样进行体系文件的管理和使用
如何编写质量管理体系文件
一、质量管理体系文件概论
1、概念
文件定义:信息及其承载媒体
1 任何媒体形式或类型
1 纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件,或它们的组合
注:注意文件的受控
1 质量管理体系文件是描述质量管理体系一整套文件
1 “通用质量的交通路线图”(费根堡姆)
1 给出了最好的、最切实际的达到质量目标的方法
1 必须强调的是ISO9001标准强调的是“文件化的质量管理体系”而不是“体系的文件化”
2、作用
1 文件表达了确定的信息,能够使人们沟通意图,统一行动,是质量管理体系中的一个必需的要素
1 真正的价值在于传递所需信息,利用这些信息可以实现并完成下述活动:
1)实现预期的产品质量和质量改进
2)为组织的各类人员提供所需的适宜的培训
3)确保产品的重复性及可追溯性
4)为活动结果提供客观证据
5)依据各类文件评价体系的有效性
1 文件的产生和使用也是一个过程,是一项增值的活动
3、类型
质量手册
向组织内部或外部提供关于质量管理体系一致信息的文件
质量程序文件
提供如何完成活动的一致信息的文件
作业指导书
为某项活动具体操作提供帮助指导信息的文件
质量计划
针对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁和何时使用程序和相关资源的文件
表格
给出收集或报告必要的信息的要求的文件
质量记录
为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件
二、体系文件编写策划
1 标准对文件的要求
1 文件数量和详略程度的考虑
1 策划过程
1 编写方法
1、标准对文件的要求
质量管理体系文件应包括:
质量方针和质量目标
质量手册
标准要求的程序文件
组织为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的文件
标准所要求的质量记录
2、文件数量和详略程度的考虑
组织的类型和规模
过程的复杂程度和相互作用
产品的复杂性
顾客要求的重要性
适用的法规要求
经证实的人员能力
证实满足质量管理体系要求所需的程度
管理方式的现代化程度
注:标准不拟统一文件
3、策划过程
确定质量方针、质量目标
明确质量管理体系覆盖的产品和部门
职能分工,明确各部门职责
过程诊断,确定管理过程、产品实现过程
确定质量管理体系文件的结构和数量
对质量管理体系策划结果进行管理评审
各部门分工编制文件
4、 编写方法
自上而下依次展开的编写方法
自下而上的编写方法
从程序文件开始,向两边扩展的编写方法
1)自上而下依次展开的编写方法
按质量方针、质量目标、质量手册、质量程序文件、作业指导书、质量记录的顺序编写
此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接
此方法对文件编写人员,特别是手册编写人员的要求较高
此方法使文件编写所需时间较长
此方法必然会伴随着反复修改
2)自下而上的编写方法
按基础文件、程序文件、质量手册的顺序编写
此方法适用于原质量管理基础较好的组织
此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱
3)从程序文件开始,向两边扩展的编写方法
先编写程序文件,再开始手册和基础性文件的编写
此方法的实质是从分析活动,确定活动程序开始
此方法有利于9000标准的要求与组织的实际紧密结合
此方法可缩短文件编写时间
三、2000版体系文件编写贯穿的思路
要以八项质量管理原则为主线
要体现过程方法模式的应用
要紧密结合组织的需要进行策划和实施
明确是否有剪裁的需求并确保合理性
将ISO9001标准和ISO9004标准作为协调成对的标准使用
1 八项质量管理原则
以顾客为中心
领导作用
全员参与
过程方法
管理的系统方法
持续改进
基于事实的决策方法
互利的供方关系
1 过程方法模式的应用
PDCA循环
P:计划
根据顾客的要求和组织的方针,确定提供结果所需的目标和过程
D:做
实施过程
C:检查
根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监控和测量,并报告结果
A:行动
采取措施,以持续改进过程业绩
1 紧密结合组织需要
组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。标准既不拟统一质量管理体系的结构也不拟统一文件。
1 明确剪裁需求并确保合理性
组织的质量管理体系范围可不包括组织提供的所有产品及其实现过程,但必须在质量手册及其它公开文件中明示,避免误导用户;
质量管理体系范围内由于组织及其产品特点而不适用标准要求时可剪裁;
剪裁限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客要求和适用法规要求的产品能力或责任的要求,否则不能声称符合标准;
剪裁理由应的质量手册中予以说明;
最有可能的剪裁:7.3设计和开发 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.6测量和监控装置的控制
1 ISO9004标准的使用
ISO9004标准不是ISO9001标准的实施指南,但它给出了如何实施和控制过程的方法,对组织编写质量管理体系文件是有帮助的。
四、质量管理体系文件的编写
建议可采用谁负责过程谁编写文件的方式
编写文件时应进行调查研究,将现场实际和历史情况都摸清楚,并加以系统分析,将成功的经验和失败的教训体现到文件中去,发挥文件的实际指导作用
简明扼要、通俗易懂
可采用企业标准的形式
1、质量手册
标准要求:
质量管理体系的范围、包括剪裁的细节和证实
用于质量管理体系的程序文件及对其的应用
质量管理体系各过程间相互作用的描述
一般应增加:
对组织机构和有关人员职责、权限的表述
质量方针和质量目标
质量手册的控制,包括标识、评审、批准修订状态的识别及发放的控制等
质量方针、质量目标的制定过程
调查现状:如产品特点、主要质量问题、资源状况、质量管理体系现状等等
分析研究:需优先解决的问题等
确定方向:如何贯彻八项质量管理原则,本组织对顾客的承诺的什么等
草拟
征求意见讨论,最高管理者决定并正式发布
质量方针的内容:
应与组织的总体经营方针相适应、协调,质量方针是组织经营方针的一部分
应从产品的质量要求及使顾客满意角度出发作出承诺
应对持续改进作出承诺
应提供制定和评审质量目标的框架,质量方针应与质量目标相对应,且便于质量目标依此而逐层展开,逐层分解
质量目标的内容:
质量目标应是可测量的
产品要求
满足产品所需的内容(资源、过程、文件、活动等)
体现行业特点
包括持续改进的承诺
2、质量程序文件
标准明示应形成的程序文件:六个
文件控制(4.2.3)
质量记录控制(4.2.4)
内部审核(8.2.2)
不合格产品控制(8.3)
纠正措施(8.5.2)
预防措施(8.5.3)
依组织需要增加相应程序
质量程序文件编制过程中考虑过程,尽可能采用流程图加文字说明的方式,将活动的目的、范围、职责、作业过程、控制要点条理清楚、主次分明地表述出来
3、质量记录
质量记录是质量管理体系符合要求和有效运行的证据
标准明示应形成记录:(21种)
5.6.1管理评审
6.2.2e) 教育、经历、培训和技能
7.1d) 证实过程实现及其相应产品的符合性
7.2.2 评审结果及跟踪措施
7.3.2 设计和开发输入
7.3.4 设计和开发评审结果及跟踪措施
7.3.5 设计和开发验证结果及跟踪措施
7.3.6 设计和开发确认结果及跟踪措施
7.3.7 设计和开发更改评审结果及跟踪措施
7.4.1 对供方的评价结果及评价后的跟踪措施
7.5.2d) 当过程输出不能由随后的监测和测量加以验证时,适当时组织安排的过程确认
7.5.3 在有可追溯性要求时,产品的唯一性标识
7.5.4 顾客财产发生丢失、损坏或其它不适用情况时的记录
7.6a) 无国际或国家标准存在时,用于校准和调整的依据
7.6 当发现设备和要求不符时,对以往结果有效性的确认
7.6 测试设备校准和验证的结果
8.2.2 内审结果
8.2.4 产品符合验收准则的证据及经授权负责产品放行的责任者
8.3 产品不合格的性质和跟踪措施,包括所获得的让步
8.5.2 纠正措施的结果
8.5.3 预防措施的结果
组织可自由地增加其它能证明过程、产品和质量管理体系符合性的质量记录
质量记录是一类特殊类型的文件,不同于其它文件的控制方式,所有的质量记录必须按4.2.4的要求进行控制,即要求标识、贮存、保护、可检索、规定保存期限及之后的处置。
4、其它文件
没有文件规定就可能造成职责不清或引起产品质量异常波动,以及质量不能得到保证的场合制定文件
就标准中提出“应规定”、“应确定”、“应制定”、“应识别”要求的条款,组织可根据自己的实际需要,考虑是否需要形成相关的文件
举例:
组织可制定以下文件:
流程图
组织结构图
内部交流方式
生产计划
合格供方名单
质量计划
设计输出文件
采购信息
作业指导书
测量和监控的实施办法
产品的测量和监控的安排
五、文件的控制
文件发布前得到批准、以确保文件是适宜的
必要时对文件进行现行评审和更新,并重新批准
确保在使用处可获得相应版本的适用文件
确保文件保持清晰,易于识别
确保外来文件得到标识并控制其分发
防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,应对这些文件加以标识
注意:
质量记录的控制例外
对使用文件的适时评审
对外来文件只需识别其适应性,并控制分发以确保其有效性
文件应该保持清晰,易于识别和检索
对承载媒体不是纸张的文件的控制
文件的批准、修改、发放、回收、编写格式、编号等控制方式由组织根据情况自行决定
E. 怎样制定质量管理体系文件编制计划
制定质量管理体系文件编制计划的流程:
1.成立体系文件编制小组;
2.开展培训活动;
3.制定体系文件编制的总体安排;
4.进行质量管理体系过程的策划;
5.制定体系文件编制的实施计划;
6.体系文件的起草;
7.体系文件的审核批准;
8.体系文件的改进和完善;
质量管理体系文件的编制流程,组织可以根据自身情况进行确定,尤其是当规模较小的组织,程序还可以简化。
质量管理体系文件的编制应实施PDCA动态循环,随着体系运行、内审及管理评审中所发现存在的问题,则应及时修改体系文件,体系文件应在不断修改、补充中得到完善,在体系运行中发挥应有的作用,文件修改应按有关规定程序执行。
F. 如何管理技术质量部门的各种文件。
要对文件进行分类归档,文件的收发记录及更改记录,文件清单目录,内部的文件及外来的文件,纸质和电子的都要分类明确,总之,按体系中的“文件控制管理程序”要求去做就行了。
G. 通常质量管理体系需要形成文件的都有哪些需要注意哪些问题
通常质量管理体系需要形成文件的都有哪些?
质量手册、质量体系程序、作业指导书和表格和给出活动结果的报告
下面展开谈谈这些文件的主要内容是什么:
质量体系文件的结构
(1). 典型的质量体系文件结构
ISO9000要求所要求的质量体系文件,其结构层次应是:
质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标,描述与之相适应质量体系的基本文件,提出了对过程和活动的管理要求。包括:
—说明公司总的质量方针以及质量体系中全部活动的政策;
—规定和描述质量体系;
—规定对质量体系有影响的管理人员的职责和权限;
—明确质量体系中的各种活动的行动准则及具体程序。
质量体系程序是针对质量手册所提出的管理与控制要求,规定如何达到这些要求的具体实施办法。程序文件为完成质量体系中所有主要活动提供了方法和指导,分配具体的职责和权限,包括管理、执行、验证活动。
作业指导书是表述质量休系程序中每一步更详细的操作方法。指导员工执行具体的工作任务,如完成或控制加工工序、搬运产品、校准测量设备等。作业指导书和程序文件的区别在于,一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务,而一个程序文件涉及到质量体系中某个过程的整个活动。
为了使质量体系有效运行,就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告,这些表格在使用之后连同报告,就形成了质量记录,作为质量体系运行的证据。
ISO9001:1994明确要求的程序文件
· 合同评审控制程序;(4.3)
· 设计控制和验证程序;(4.4)
· 文件和资料控制程序;(4.5)
· 采购控制程序;(4.6)
· 需方提供产品的验证、贮存、维护程序;(4.7)
· 产品标识(可追溯性)程序;(4.8)
· 生产、安装和服务程序;(4.9)
· (进货、工序、最终)检验和试验程序;(4.10)
· 检验、测量和试验设备控制、校准和维护程序;(4.11)
· 不合格品控制程序;(4.13)
· 纠正和预防措施程序;(4.14)
· 产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序;(4.15)
· 质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、存贮保管和处理程序;(4.16)
· 内部质量审核程序;(4.17)
· 培训程序;(4.18)
· 服务程序;(4.19)
· 统计技术实施和控制程序。(4.20)
需要注意哪些问题?
2.1 符合性
质量体系文件必须做到以下两个符合性:
(1)符合企业的质量方针和目标;
(2)符合所选质量保证模式标准的要求。
这两个符合性,也是质量体系认证的基本要求。
2.2 确定性
在描述任何质量活动过程时,必须使其具有确定性。即何时、何地,由谁,依据什么文件,怎么做及应保留什么记录等必须加以明确规定,排除人为的随意性。只有这样才能保证过程的一致性,才能保障产品质量的稳定性。
2.3 相容性
各种与质量体系有关的文件之间,应保持良好的相容性,即不仅要协调一致不产生矛盾,而且要各自为实现总目标承担好相应的任务。从质量策划开始就应当考虑保持文件的相容性。
2.4 可操作性
质量体系文件都必须符合企业的客观实际,具有可操作性。这是文件得以有效贯彻实施的重要前提。因此,应该做到编写人员深入实际进行调查研究,使用人员及时反馈使用中存在的问题,力求尽快改进和完善,确保文件可以操作且行之有效。
2.5 系统性
质量体系本应是一个由组织结构、程序、过程和资源构成的有机的整体。而在体系文件编写的过程中,由于要素及部门人员的分工不同,侧重点不同及其局限性,保持全局的系统性较为困难。因此,应该站在系统高度,着重搞清每个程序在体系中的作用,其输入、输出与其他程序之间的界面和接口,并施以有效的反馈控制。此外,文件之间的支撑关系必须清晰:质量体系程序要支撑质量手册,即对质量手册提出的各种管理要求都有交待、有控制的安排。作业文件也应如此支撑质量体系程序。
2.6 简化
简化可获得如下效果:
(1)节省;
(2)减少差错;
(3)降低人员素质和培训要求。
在市场经济条件下,人员的流动性增加,简化的效果更明显。一个简化的系统(过程)是更为可靠的系统(过程)。
2.7 优化
每个程序和过程都应权衡风险、利益和成本,寻找最佳的折中,从而实现在特定条件下的优化目标。
研究优化,首先要明确目标,然后要搞清约束条件(包括各种可能的负面效应),并找出其间的规律才能寻求最佳方案。
这种优化的思路和方法应贯穿于文件编写全过程。在文件实施中要继续进行动态优化,才能获得最佳增值效果。
2.8 预防
预防是质量保证的精髓。在体系文件编写中,要预先对可能的各影响因素作出有效控制的安排。对质量策划活动,更应给予特别的关注。还应注意如何发现潜在的不合格因素并施以预防措施。
2.9 独立性
在关于质量体系评价方面,应贯彻独立性原则,使评价人员独立于被评价的活动(即只能评价与自己无责任和利益关联的活动)。只有这样,才能保证评价的客观性、真实性和公正性。同理,在设计验证、确认、质量审核、检验等活动中,贯彻独立性原则也是必要的。
2.10 区别
在各种管理活动中要反对一刀切,实行区别对待,分类指导,从问题的重要性和实际情况出发决定对策。如产品质量特性重要度分级、内部审核计划安排、设备、工装、检测设备和计量器具等管理活动中,更宜体现区别对待,分清轻重缓急,以便把有限的资源投入到最需要的方向上去。
2.11 闭环
任何管理活动的安排均应善始善终,并按照PDCA循环力求不断改进。开环意味着管理中断,半途而废,前功尽弃。闭环也是检查质量体系运行是否正常的一个有效方法。在闭环管理中,不断检查和评价管理的效果是否达到了预期要求,是至关重要的。如合同管理,应从接受合同前的评审、合同执行中的控制与协调,直到能按质、按期交付实施全过程闭环管理。接口控制不良是造成开环的“常见病”。
2.12 制衡
在管理职责方面,从机构的设置、职能的分配,职责、职权的赋予和相互关系,都应注意到权力的制衡原则,只有权力受到制约,才能避免质量体系过分依赖某一个领导者,才能建立有效的监督机制,以保证当偏离质量方针、目标和标准要求时能及时纠正。
有的企业进行机构“改革”,为了强化生产指挥,将采购、检验、生产、技术均归于一统,其结果生产任务、计划虽得到更有力的保障,但产品质量却明显滑坡。
有些企业没有独立的检验部门,独立的质管部门,使得监督、检验把关的职能难以实施到位。
2.13 补偿
所谓补偿就是对复杂事物,运用调节的方法来控制其达到规定的要求。例如,在一个复杂的尺寸链中,要保证最后装配的封闭环的尺寸精度,最简单而有效的办法就是增加补偿环后,通过补偿环来调节,从而控制封闭环的精度。在质量管理中,也可以运用这一原理,改善控制的效果。如设备、工装、检测设备、计量器具的检查,校准周期就可作为一个补偿环节,通过及时调节周期,可实现更有效而节省的控制。
2.14 动态控制
ISO9000标准要求对质量体系实施动态管理。从顾客的质量要求,到体系文件和质量活动都应该着眼于动态控制。
实施动态控制,要求不断跟踪情况的变化和运行实施的效果,并及时、准确反馈信息,调整控制的方法和力度,从而保证质量体系具有健壮性,能不断适应质量体系环境条件的变化,持续有效地运行。
3 文件编制的注意事项
除应遵循以上所列的14项原则之外,还应注意以下事项:
3.1 体例、格式统一
为保持文件的系统性,应遵照统一的要求来编写,而不能各行其是,百花齐放。
3.2 逻辑性
在内容安排及说明文字中,要符合逻辑规律,不能前后矛盾或齐说不一。
3.3 注意“异常流”的控制
如果把质量活动受到有效控制的情况看作是“主流”或称“正常流”的话,那么不正常的少数、特殊情况则是“支流”或称之为“异常流”。
“异常流”往往易被误为正常的,“异常流”下的产品常易失控而造成质量问题。
例如:紧急放行、转序的产品;不合格品、标识丢失或不清的产品;周检中漏检或不合格的检测设备、计量器具、生产设备、工装等。
在质量体系文件中,对“异常流”问题应有充分的控制措施来预防其失控。
3.4 严格界定术语
在采用术语方面要力求严谨,凡是ISO8402中有定义的,就要按标准中的定义正确地界定术语,凡是ISO8402中有定义的,一些行业用术语或企业沿用的略语,都应给出确切的定义。
3.5 文字表达准确、顺畅、简练
要注意文字表达“规范性”。“准确”就是要表达清楚,避免歧义。“顺畅”就是要语句通顺,易朗朗上口。“简练”就是要简洁、明了。
H. 质量管理体系文件应如何控制
不是特别理解你的准确意思,你想问的是体系文件从起草到批准到保存到更改的全过程的控制,还是只是某一个点的控制?
质量体系引入了过程方法后,对于"控制"的理解倒是容易一些了:对于任何一项活动,都有方式方法人员工具和绩效等几面需要考量,这些都属于控制的要素.要是简单说,就是需要最高领导安排好人员,分好职责,并批准或授权批准一些程序,及制定相应的考核激励方法就可以了,这些事情说穿了就是我们平时所做的典型的管理工作.上升到体系上来说,不过就是强调要形成文件.
分层形成文件是关键,质量手册,程序,作业指导,质量记录之间的关系到底怎么处理,十分考验智慧,这里往往是质量体系是真是假的区别所在,同时又是不可能简而言之的地方.
I. 19001质量管理体系 文件夹命名模板
如果是按标准的话,前面不应该01,因为标准01没有具体记录要求;如果按标准章节号,那就类似于这种:
J. 质量管理中体系文件分几级进行建立,各级文件的特点及区别是什么 体系文件编制的整体思路是怎样的
一、质量管理中体系文件分三级进行建立,特点如下:
1、第一层次为质量手册,是纲领性文件。
2、第二层次为程序性文件,属支持性文件。
3、第三层次为质量文件(含作业指导书、表格、报告等)。为执行性文件。
二、区别
(一)文件内容不同
1、第一层次为质量手册,主要回答做什么的问题。
2、第二层次为程序性文件,主要回答如何做的问题。
3、第三层次为质量文件(含作业指导书、表格、报告等)。主要回答依据什么执行的问题。
(二)使用对象不同
1、第一层次为质量手册,通常为管理者及“用户”使用。
2、第二层次为程序性文件,供该机构各部门使用。
3、第三层次为质量文件(含作业指导书、表格、报告等)。主要回答依据什么执行的问题。
(三)作用不同
1、质量手册不仅是质量体系表征形式,更是质量体系建立和运行的纲领。
2、程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件,并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。
3、质量文件是供具体工作人员使用更详细的文件,是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据。
三、体系文件编制的整体思路
除质量手册是统一编制外,其他文件均由过程归口职责部门分别编制,先编制出初稿,再由业务相关部门共同评审,有利于文件的后期执行。为确保质量体系文件的协调和统一,应形成“质量体系文件目录”,避免文件的重复和缺失。
质量体系文件编制的关键是既要满足质量管理体系标准,也要结合公司实际情况。文件编制顺序为:质量手册、程序文件、操作文件,四阶表单则随二、三阶文件一并生效。