❶ 片剂在储存过程中出现的变异现象有哪些
片剂在储存过程中出现的变异现象有：粘连一起，或变色，还有的变味，也有的变松散了，见到这样的情况已经不能服用了。
1、松片：片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂。
2、裂片：片剂爱到震动或经放置时，有从腰间裂天的称为腰裂，从顶部裂开的称为顶裂，二者总称为裂片。
3、粘冲与吊冲：压片时片剂表面细粉被冲头和冲模黏附，致使片面不光，不平有痕，刻字冲头更容易发生粘冲现象。
4、片重差异超限：指片重差异超过药典规定的回限度。
在片剂质量上
要求含量准确，重量差异小，崩解时间或者溶出度符合规定，硬度适当，外观美，色泽好，符合卫生检查标准，在规定贮藏期性质稳定等。剂量准确，理化性质稳定、贮存期较长，使用、运输和携带方便、价格低、产量高。
❷ 粘冲的含义
片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象，一般即为粘冲。
❸ 片剂生产过程中可能发生问题
1.松片：片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂，
2、裂片：片剂爱到震动或经放置时，有从腰间裂天的称为腰裂，从顶部裂开的称为顶裂，二者总称为裂片
3、粘冲与吊冲：压片时片剂表面细粉被冲头和冲模黏附，致使片面不光，不平有痕，刻字冲头更容易发生粘冲现象。
4、片重差异超限：指片重差异超过药典规定的限度，
5、崩解延缓：指片剂不能在规定时限内完成崩解影响药物的溶出，吸收和发挥药效，
6、溶出超限：片剂在规定的时间内未能溶出规定的药物，即为溶出度不合格，片剂口服后，经过崩解，溶出，吸收产生药效，其中任何一个环节发生问题都将影碟机响药的实际疗效
7、片剂含量不均匀：所有造成片重差异过大的因素，皆可造片剂中药量的不均匀，此外对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因
8、花斑与印斑：片剂表面有色泽深浅不同的斑点，造成外观不合格，产生的原因和解法
❹ 片剂制备过程中会出现的那些问题怎么解决
片剂制备中可能出现的问题及解决办法：
⑴裂片：常见的形式是顶裂。造成的原因：压力分布的不均匀以及由此而带来的弹性复原率的不同，是造成裂片的主要原因。解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的敷料，从整体上降低物料的弹性复原率。另外，颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。
⑵松片：所谓松片，一是片剂成型后不结实，稍加外力片剂便松散了，另是基本上不成型。前面讨论的影响片剂成型的因素都决定了片剂是否会松片。
⑶粘冲：出现粘冲的主要原因：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况确定原因加以解决。
⑷片重差异超限： 产生的原因及解决的办法是①颗粒流动性不好，应重新制粒或加入较好的助流剂②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，应除去过多的细粉或重新制粒③加料斗内的颗粒时多时少，造成加料斗的重量波动，应保持加料斗内始终有1/3量以上颗粒④冲头与模孔吻合性不好，应更换冲头、模圈。
⑸崩解迟缓：崩解机理简介影响崩解的因素①原敷料的可压性，可压性强的原敷料被压缩时易发生塑性变形，片剂崩解较慢。②颗粒的硬度，硬度较小时，易因受压而破碎，片剂的崩解较慢。③压片力，压片力适中，否则片剂过硬，难以崩解。④表面活性剂，加入表面活性剂可改善湿润性，但对于易被水湿润的药物如果加入表面活性剂，不必要地降低了液体的表面张力，不利于水分透入，不易崩解。⑤润滑剂，片剂中常用的疏水性润滑剂，可能严重影响片剂的湿润性，造成崩解迟缓。在实际应用中，应对润滑剂的品种、用量、混合强度、混合时间严格控制。⑥黏合剂，粘合力越大，崩解时间越长⑦崩解剂，品种、用量、加入方法等不同，崩解效果不同⑧片剂的贮存条件，贮存后，崩解时间延长。
❺ 小剂量药物在压片过程中可能出现哪些质量问题如何解决
你指的小剂量药物指的是什么 是片剂中药物的含量低 还是总量少？
我把片剂的常见的质量问题都列出来吧
1 裂片和松片 主要是压缩成型性差
2 粘冲 主要是颗粒不够干燥 物料较易吸湿 润滑剂量少 或选用不正确 冲头质量问题
3 片重差异超限 颗粒流动性不好 颗粒内细粉太多 颗粒大小差异太大 加料时斗内的颗粒时多时少 冲头和膜孔吻合性不好等
4 崩解迟缓 略
5 溶出超限 片剂不崩解 颗粒过硬 药物溶解度太差
6 片剂中的药物含量不均匀 混合不均匀 对药物含量低的片剂来说 还有可能是可溶性成分在颗粒之间的迁徙
根据问题来解决
主要是改变辅料 调节压片机
❻ 压片时刚开始不粘，后来慢慢有些粘冲，有没有可能是药物吸湿，有没有什么解决办法
产生原因和解决措施：
1.药物因素：药物易吸湿，室内应保持干燥，避免药物吸湿受潮。
2.颗粒因素：主要有颗粒太潮或在潮湿中暴露太久，应重新干燥至规定要求；润滑剂用量不够或混合不匀，处理时，前者加量，后者充分混合。
3.机械因素：冲模表面粗糙，锈蚀、冲头刻字太深或有棱角，可擦亮使之光滑或调换冲头。
❼ 17、 压片过程中为什么有时会出现粘冲现象 18、 什么是裂片造成裂片的原因 复方阿司匹林片各成分的作用
压片过程中粘冲可能是因为压片的颗粒不够干燥，或者润湿剂选用不当，也可能是冲头因为各种原因不再光滑了
裂片是指片剂发生裂开：可能由于物料太细，空气拍不出来，也可能因为物料可塑性差
❽ 片剂制备过程中会出现的那些问题怎么解决
1、裂片：片剂发生裂开的现象叫做裂片(常发生顶裂或腰裂)
产生原因：片剂的弹性复原率(与物料性质有关)及压力分布不均匀是主要原因。另外，粘合剂不当或用量不足、细粉过多、颗粒过干、加压过快均会造成裂片。
解决方法：换用塑性大的辅料，适度干燥，选择合适粘合剂与用量，减少细粉等。
2、松片：指片剂的硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。
产生原因：与压力及粘合剂的用量等诸多因素有关。
解决方法：调整压力和适当增加粘合剂。
3、粘冲：指片剂表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象。
产生原因：颗粒不够干燥或物料易于吸潮、润滑剂选择不当或用量不足，以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。
解决方法：应根据实际情况而定。
4、片重差异超限：片剂的重量超出药典规定的重量差异允许的范围。
产生原因：①颗粒的流动性不好;②细粉过多或颗粒不均匀;③加料斗内物料时多时少;④冲头与模孔吻合不好。
解决方法：改善物料流动性等。
❾ 片剂生产过程中可能发生哪些问题及解决方法
1.松片：片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂，
2、裂片：片剂爱到震动或经放置时，有从腰间裂天的称为腰裂，从顶部裂开的称为顶裂，二者总称为裂片
3、粘冲与吊冲：压片时片剂表面细粉被冲头和冲模黏附，致使片面不光，不平有痕，刻字冲头更容易发生粘冲现象。
4、片重差异超限：指片重差异超过药典规定的回限度，
5、崩解延缓：指片剂不能在规定时限内完成崩解影响药物的溶出，吸收和发挥药效，
6、溶出超限：片剂在规定的时间内未能溶出规定的药物，即为溶出度不合格，片剂口服后，经过崩解，溶出，吸收产生药效，其中任何一个环节发生问题都将影碟机响药的实际疗效
7、片剂含量不均匀：所有造成片重差异过大的因素，皆可造片剂中药量的答不均匀，此外对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因
8、花斑与印斑：片剂表面有色泽深浅不同的斑点，造成外观不合格，产生的原因和解法