㈠ 濕熱滅菌櫃,工藝規程上溫度是121度,滅菌30分鍾。但我們驗證實際測量數據是122度。檢查美國,如何解釋
回去看看你們的注冊工藝,一般對滅菌工藝比較規范的表述應該是:121.0±1.0℃,30分鍾。實際溫度高點還好,如果是低了,哪怕是0.1℃,有部分時間是120.9℃,那按121℃30分鍾的工藝要求,是不是全部都要報廢?世界最頂級的滅菌櫃製造商也不敢保證設備運行時溫度不會波動!他們只保證波動在±0.5℃以內。我們通常要求滅菌任何時刻要100%在121℃以上,設備廠家沒法,只好在軟體設計時將實際控制溫度設定為121.5或121.8。所以高於122℃很「正常」。至於出現全部高於122℃這種情況的原因有:
1.工業蒸汽的供壓是不是升高了?蒸汽管道有沒有改造過,如果變化很大,就會出現這種情況,一般不是這個原因。
2.滅菌櫃的控溫探頭有沒有更換過?或者是用久了電阻值出現了偏移,可以在上位機的程序的參數值那裡修正過來,加個+0.3、+0.5之類的,滅菌櫃的滅菌溫度就會降下去了。這種可能性比較大。
3.驗證公司的溫度標准出現系統偏差,標准值低了,或者他們的探頭沒校驗過,他們通常都很忙的,可能在一個地方剛做完就直接奔你們那裡去了,要看看他們給的校驗報告是不是近期的(一個星期以內),最好3天內。如果是這樣,那就是他們的問題,滅菌櫃沒問題。
其實能用121℃30分鍾的滅菌工藝,說明你們的產品不是中葯注射劑等熱敏的產品,高個一兩度完全沒問題,不是原則性問題。如果注冊工藝沒說明滅菌溫度控制范圍,一般默認為±1℃,但誰也不能說一定不能高於1℃,目前不能找到哪一條法規這樣規定,FDA的也包括在內。這個檢察員有意挑毛病或比較教條罷了。怎樣解釋?重新驗證確認,沒問題:就是上次驗證出差錯了;有問題:參數修正一下
㈡ 脈動真空滅菌櫃英文怎麼說.
應該是脈沖吧。
impulsive vacuum bactericidal cabinet
㈢ 消毒櫃英文怎麼說
Sterilization Cabinet 才正確
㈣ 消毒櫃到底是高溫消毒的好還是紫外線臭氧消毒好還是紅外線消毒的好
高溫消毒、紫外線臭氧消毒和紅外線消毒,哪個效果最好?
紫外線臭氧消殺好,臭氧工作溫度環境0-40度!臭氧的半衰期16-30分鍾。在消毒櫃中利用紫外線臭氧消毒,其實是臭氧消毒,紫外線只是一個催化劑的作用加速讓臭氧殺菌!而臭氧殺菌是滲入病毒破壞病毒的內部機構!從而快速殺菌!
所以怎麼最後選還得看自己的需求。
㈤ 環氧乙烷滅菌櫃使用方法是什麼
由於環氧乙烷易燃、易爆,且對人有毒,所以必須在密閉的環氧乙烷滅菌器內進行。
環氧乙烷滅菌器及其應用:
1.目前使用的河南三強環氧乙烷滅菌器種類很多,大型的容器有數十立方米,中等的有1~10立方米,小型的有零點幾至1立方米。它們各有不同的用途。
2.大型環氧乙烷滅菌器:一般用於大量處理物品的滅菌,用葯量為0.8kg/m~1.2kg/m,在55℃~60℃下作用6h。
3.中型環氧乙烷滅菌器:一般用於一次性使用診療用品的滅菌。這種滅菌設備完善,自動化程度高,可用純環氧乙烷或環氧乙烷和二氧化碳混合氣體。一般要求滅菌條件為:濃度,800mg/L~1000mg/L,溫度,55℃~60℃,相對濕度60%~80%,作用時間6h。滅菌完成需抽真空。滅菌物品常用可透過環氧乙烷的塑料薄膜密閉包裝。如果在小包裝上帶有可過濾空氣的濾膜,則滅菌效果更好。
4.小型環氧乙烷滅菌器,多用於醫療衛生部門處理少量醫療器械和用品,目前有100%純環氧乙烷或環氧乙烷和二氧化碳混合氣體。這類滅菌器自動化程度比較高,可自動抽真空,自動加葯,自動調節溫度和相對濕度,可自動控制滅菌時間。
5.對中型和小型環氧乙烷滅菌器的要求是:有較好的耐壓性能和密閉性能,應能承受1.25倍工作壓力的水壓試驗,無變性和滲漏,可以抽真空度至53.3kPa以上;加葯量准確,保溫性能好,可以調節消毒器內的溫度和相對濕度;消毒後用外環境空氣沖洗時,輸入的空氣經過高效濾器,可濾除≥0.3µ;m粒子的99.6%以上;排出的殘余環氧乙烷經無害化處理,滅菌物品中殘留環氧乙烷應低於15.2mg/m;滅菌環境中環氧乙烷的濃度應低於2mg/m。
㈥ 請問消毒櫃的英文怎麼說啊
disinfector
n.
消毒器具, 消毒者, 消毒劑
disinfector
n.
消毒器(具), 消毒劑; 消毒者
hand-operated soil disinfector
手動土壤消毒器
㈦ 這種滅菌櫃能放入紙消毒嗎
這種滅菌櫃是不能夠放紙消毒的,即使你放進去以後,它的消毒效果也是不好的。
㈧ 醫用戊二醛消毒櫃為什麼加了液還叫
醫用戊二醛消毒櫃為什麼加了液還叫的原因是因為沒有關好消毒櫃密封門。
優點:
(1)恆溫熏蒸,屏幕顯示每一秒的溫度數值(99度以內精確定溫,溫度誤差細微)
(2)定時關機,無需監測(0--900分鍾以內,自動關機,免除人員在旁監測)
(3)自動保護,當溶液耗完時,不會因未及時添加溶液而導致設備損壞,但要注意及時補充溶液。
(4)熏蒸結束後,如不需立即把器械拿出來使用,可以把器械儲存在櫃子內,因為櫃內可以長期保持無菌。
(5)消毒費用低廉,為用戶節約成本。